о вакцинах

Действия сотрудников медицинских организаций по внесению в ФГИС МДЛП сведений о вакцине для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, направленные на обеспечение учета ее выбытия и синхронизацию с данными об иммунизации населения, отраженными в ЕГИСЗ

Задача: синхронизировать сведения о выбытии из оборота вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, которые должны быть отражены в ФГИС МДЛП, с данными об иммунизированных гражданах, внесенными в ЕГИСЗ по итогам вакцинации.

Минздрав России письмом от 09.02.2021 №18-3/И/2-1694 в целях осуществления своевременного учета выбытия вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 и осуществления контроля за ее поставками в субъекты Российской Федерации рекомендовал обеспечить предоставление медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины. Такой подход позволяет максимально синхронизировать информацию о действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию.

Передача сведений о выводе из оборота вакцины при проведении иммунизации населения осуществляется медицинскими организациями с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.

В случае осуществления частичного использования упаковки вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в товарно-учетной системе медицинской организации (при использовании регистратора выбытия в «сетевом режиме») или в регистраторе выбытия (при использовании регистратора выбытия в «автономном» режиме) необходимо отразить сведения о долях содержимого упаковки вакцины (дозах), использованных для вакцинации с применением схемы 10531 логической модели файлов обмена системы мониторинга. Неиспользованные дозы вакцины подлежат выводу из оборота с применением схемы 552 логической модели файлов обмена системы мониторинга.

Передача сведений о частичном или полном использовании упаковок вакцины, выведенной из оборота обособленными подразделениями медицинской организации (кабинетами вакцинации, мобильными пунктами вакцинации), не оснащенными регистраторами выбытия, в систему мониторинга осуществляется ответственными сотрудниками головной медицинской организации. Сообщения формируются на основании отчетности обособленного подразделения медицинской организации, содержащей информацию об упаковках вакцины, использованных в ходе прививочной кампании.

Информация о частично или полностью выведенных из оборота упаковок вакцины может быть также передана сотрудниками обособленных подразделений медицинской организации с помощью мобильного приложения «Фарма.Просто», установленного на смартфоне. В этом случае сотруднику обособленного подразделения медицинской организации необходимо выполнить сканирование кодов DataMatrix, нанесенных на потребительскую упаковку вакцины, и сохранить данные, используя функционал мобильного приложения «Фарма.Просто». В дальнейшем, для успешной передачи данных в головную медицинскую организацию о выведенных из оборота упаковках вакцины необходимо выполнить синхронизацию сохраненных данных в мобильном приложении «Фарма.Просто» с личным кабинетом головной медицинской организации при помощи мобильного Интернета или по приезду в головную медицинскую организацию. Инструкции для сотрудников головной медицинской организации и обособленных подразделений медицинской организации по работе с мобильным приложением «Фарма.Просто» приведены на сайте оператора системы мониторинга.

В ходе работы медицинские организации могут столкнуться с рядом проблем, перечень которых и пути решения представлены ниже.

  1. Ошибочное списание по схеме 552 с любым типом, за исключением типа 13 – списание без передачи на уничтожение (в случае неполного расхода количества доз)
  2. Решение: подать заявку на корректировку сведений в ООО «Оператор-ЦРПТ» (повторный ввод в оборот). После проведения корректировки вывести коды из оборота по прямой схеме (531).
  • Поставка вакцины не учтена на балансе грузополучателя в ФГИС МДЛП (коды числятся за контрагентом)
  • Решение: принять на баланс вакцины в рамках штатных бизнес-процессов. Альтернативно – использовать схему оприходования (в случае невозможности выполнения штатной приемки). При возникновении проблем с оприходованием – обратиться в службу технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ». После приемки (оприходования) вывести коды из оборота по прямой схеме (531).
  • После вакцинации пациентов упаковки с нанесенными на них кодами маркировки DataMatrix были уничтожены (или иное), без передачи сведений в МДЛП
  • Решение: провести инвентаризацию остатков на предмет идентификации уничтоженных упаковок. Выявленные серийные номера упаковок (sgtin) извлечь из документов акцептования (посредством личного кабинета участника или товаро-учетной системы участника оборота). На основании полученных данных сформировать документ на выбытие по прямой схеме подачи сведений (531).
  • Упаковка была повреждена. Код маркировки не сканируется устройством регистрации выбытия
  • Решение: при наличии человеко-читаемой информации на вторичной упаковке вывести упаковку из оборота по sgtin по прямой схеме подачи сведений (531). Если sgtin на упаковке не читаем – руководствоваться решением из пункта 3.
  • Выявлена пересортица (фактически полученные серийные номера упаковок (sgtin) не соответствуют тем, что указаны в ФГИС МДЛП)
  • Решение: обратиться в службу технической поддержки (support@crpt.ru), указав:
    •  ИНН организации
    • Перечень кодов маркировки, находящихся в организации
    • Идентификатор документа 415/416
  • В личном кабинете участника или товаро-учетной системе участника отсутствует 415 документ (либо акцепт в случае применения обратного порядка) от грузоотправителя
  • Решение: связаться с контрагентом для разрешения ситуации. Также допускается использование схемы оприходования (702), в том случае если не нарушается последовательность движения поставки между контрагентами (см. слайд ТПЦ по вакцине №3). В остальных случаях необходимо обращаться в техническую поддержку Оператора.
  • Временная неработоспособность регистратора выбытия (либо его отсутствие)
  • Решение: связаться со службой технической поддержки Оператора, для замены или ремонта устройства (инструкция — https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/upload/iblock/63c/Poshagovaya_instruktsiya_v_sluchae_ne.pdf)  На это время возможно использовать прямую подачу сведений в МДЛП (531).
  • Временная неработоспособность товаро-учетной системы участника оборота
  • Решение: 1) использовать автономный режим работы регистратора выбытия (прямая подача сведений в ФГИС МДЛП напрямую с устройства)

                    2) Использовать сервис Фарма.Просто. Инструкции приведены на сайте Честного знака.

В случае выявления расхождений данных по вакцинам, в выгрузке Светофора, необходимо провести сверку данных:

— по количеству выведенных из оборота вакцин 1 и 2 компоненты (определить количество выведенных из оборота вакцин в ЛК ФГИС МДЛП или в ТУС по столбцу «Тип вывода из оборота»)

— по количеству неиспользованных остатков вакцин по месту осуществления деятельности медицинской организации.

В целях проведения корректной сверки данных, необходимо убедиться, что по всем вакцинам была произведена успешная приёмка на место осуществление деятельности медицинской организации.

ТУС — товароучётная система

Обратите внимание, что участники оборота самостоятельно занимаются сбором информации о лекарственных препаратах, находящихся на балансе организации.

— Для получения информации из личного кабинета (ЛК) ФГИС МДЛП о количестве выведенных из оборота вакцин (1 и 2 компоненты) необходимо:

1. Авторизоваться в ЛК ФГИС МДЛП;

2. Перейти в раздел «Товары» и перейти на вкладку «Реестр SGTIN»;

3. В правой части вкладки «Реестр SGTIN» перейти в меню «Фильтр»;

4. В данном меню необходимо указать в графу «GTIN» — GTIN первого компонента вакцины, а в графе «Статус» выбрать статус «Выдан для медицинского применения», а после — применить настройки поиска по фильтру нажав одноимённую опцию «Применить».

Обратите внимание, после получения информации о количестве выведенных из оборота вакцин компонента 1, необходимо осуществить аналогичный поиск по вакцинам компонента 2.

— Для получения информации из личного кабинета (ЛК) ФГИС МДЛП о количестве неиспользованных остатков вакцин необходимо:

1. Авторизоваться в ЛК ФГИС МДЛП;

2. Перейти в раздел «Товары» и перейти на вкладку «Реестр SGTIN»;

3. В правой части вкладки «Реестр SGTIN» перейти в меню «Фильтр»;

4. В данном меню необходимо указать в графу «GTIN» — GTIN вакцины, а в графе «Статус» выбрать статус «В обороте», а после — применить настройки поиска по фильтру нажав одноимённую опцию «Применить».

Поделись этим!