Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рекомендует в целях обеспечения бесперебойности поставок Гам-КОВИД-Вак и своевременного отражения участниками товаропроводящей цепи сведений обо всех действиях с вакциной в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения выполнять следующее:
1. ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России, осуществляющего отгрузку Гам-КОВИД-Вак, и распределительным центрам (организациям оптовой торговли лекарственными средствами), выполняющим функции грузополучателей вакцины в субъектах Российской Федерации, использовать в своей работе обратный порядок передачи сведений в систему мониторинга (схема 416), при котором грузополучатель представляет в систему мониторинга сведения, о принятой вакцине в течение 1 рабочего дня с даты приемки. В случае получения распределительным центром (организацией оптовой торговли лекарственными средствами) из системы мониторинга уведомления об ошибках в приеме вакцины на склад получателя необходимо направить в ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России возможно в короткие сроки сведения о серии поставленной в субъект Российской Федерации вакцины и кодах идентификации третичных (транспортных) упаковках Гам-КОВИД-Вак, в которой находится этот лекарственный препарат.
При отсутствии подтверждения от ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России в сроки, установленные Положением о системе мониторинга, или иных проблемах, возникающих при осуществлении операций передачи сведений в систему мониторинга, допускается использование упрощенного порядка передачи сведений в систему мониторинга (схема 702), позволяющей осуществить приемку вакцины на баланс организации, выполнившей отправку данной схемы, без подтверждения контрагента.
2. При передаче вакцины между распределительными центрами (организациями оптовой торговли) и медицинскими организациями, участвующими в иммунизации населения, допускается представление сведений в систему мониторинга прямым или обратным порядком предоставления сведений (схема 415 и 416 соответственно). Решение о выборе прямого порядка либо обратного порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств самостоятельно. Кроме того, допускается оприходование медицинскими организациями поступившей вакцины и ее постановку на баланс организации в системе мониторинга путем использования упрощенного порядка передачи сведений (схема 702).
3. Передача сведений о выводе из оборота вакцины Гам-КОВИД-Вак осуществляется медицинскими организациями с использованием регистраторов выбытия.
В случае осуществления частичного использования упаковки вакцины необходимо отразить сведения о долях содержимого упаковки вакцины (дозах), использованных для вакцинации с применением схемы 10531. Неиспользованные дозы вакцины подлежат выводу из оборота с применением схемы 552.
Передача сведений о частичном или полном использовании упаковок вакцины, выведенной из оборота обособленными подразделениями медицинской организации (кабинетами вакцинации, мобильными пунктами вакцинации), не оснащенными регистраторами выбытия, в систему мониторинга осуществляется ответственными сотрудниками головной медицинской организации. Сообщения формируются на основании отчетности обособленного подразделения медицинской организации, содержащей информацию об упаковках вакцины, использованных в ходе прививочной кампании.
Информация о частично или полностью выведенных из оборота упаковок вакцины может быть также передана сотрудниками обособленных подразделений медицинской организации с помощью мобильного приложения «Фарма.Просто», установленного на смартфоне. В этом случае сотруднику обособленного подразделения медицинской организации необходимо выполнить сканирование кодов Датаматрикс, нанесенных на потребительскую упаковку вакцины, и сохранить данные, используя функционал мобильного приложения «Фарма.Просто». В дальнейшем, для успешной передачи данных в головную медицинскую организацию о выведенных из оборота упаковках вакцины необходимо выполнить синхронизацию сохраненных данных в мобильном приложении «Фарма.Просто» с личным кабинетом головной медицинской организации при помощи мобильного Интернета или по приезду в головную медицинскую организацию. Инструкции для сотрудников головной медицинской организации и обособленных подразделений медицинской организации по работе с мобильным приложением «Фарма.Просто» приведены на сайте оператора системы мониторинга.
4. В целях осуществления своевременного учета выбытия вакцины и обеспечения контроля за ее поставками в субъекты Российской Федерации медицинским организациям, участвующим в иммунизации населения надлежит обеспечить предоставление сведений о выбытии из оборота вакцин в систему мониторинга по окончанию рабочего дня (по факту завершения вакцинации).
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6