О внесении в ФГИС МДЛП сведений о движении вакцин для профилактики
новой коронавирусной инфекции COVID-19
Действия сотрудников медицинских организаций по внесению в ФГИС МДЛП
сведений о вакцине для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой
вирусом SARS-CoV-2, направленные на обеспечение учета ее выбытия и
синхронизацию с данными об иммунизации населения, отраженными в ЕГИСЗ
Задача: синхронизировать сведения о выбытии из оборота вакцины для профилактики
коронавирусной инфекции, которые должны быть отражены в ФГИС МДЛП, с данными
об иммунизированных гражданах, внесенными в ЕГИСЗ по итогам вакцинации.
Минздрав России письмом от 09.02.2021 №18-3/И/2-1694 в целях осуществления
своевременного учета выбытия вакцины для профилактики новой коронавирусной
инфекции COVID-19 и осуществления контроля за ее поставками в субъекты Российской
Федерации рекомендовал обеспечить предоставление медицинскими организациями,
участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС
МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования
вакцины. Такой подход позволяет максимально синхронизировать информацию о
действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию.
Передача сведений о выводе из оборота вакцины при проведении иммунизации
населения осуществляется медицинскими организациями с использованием регистраторов
выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.
В случае осуществления частичного использования упаковки вакцины для
профилактики новой коронавирусной инфекции в товарно-учетной системе медицинской
организации (при использовании регистратора выбытия в «сетевом режиме») или в
регистраторе выбытия (при использовании регистратора выбытия в «автономном»
режиме) необходимо отразить сведения о долях содержимого упаковки вакцины
(дозах), использованных для вакцинации с применением схемы 10531 логической модели
файлов обмена системы мониторинга. Неиспользованные дозы вакцины подлежат выводу
из оборота с применением схемы 552 логической модели файлов обмена системы
Передача сведений о частичном или полном использовании упаковок вакцины,
выведенной из оборота обособленными подразделениями медицинской организации
(кабинетами вакцинации, мобильными пунктами вакцинации), не оснащенными
регистраторами выбытия, в систему мониторинга осуществляется ответственными
сотрудниками головной медицинской организации. Сообщения формируются на
основании отчетности обособленного подразделения медицинской организации,
содержащей информацию об упаковках вакцины, использованных в ходе прививочной
Информация о частично или полностью выведенных из оборота упаковок вакцины может
быть также передана сотрудниками обособленных подразделений медицинской
организации с помощью мобильного приложения «Фарма.Просто», установленного на
смартфоне. В этом случае сотруднику обособленного подразделения медицинской
организации необходимо выполнить сканирование кодов DataMatrix, нанесенных на
потребительскую упаковку вакцины, и сохранить данные, используя функционал
мобильного приложения «Фарма.Просто». В дальнейшем, для успешной передачи данных
в головную медицинскую организацию о выведенных из оборота упаковках вакцины
необходимо выполнить синхронизацию сохраненных данных в мобильном приложении
«Фарма.Просто» с личным кабинетом головной медицинской организации при помощи
мобильного Интернета или по приезду в головную медицинскую организацию.
Инструкции для сотрудников головной медицинской организации и обособленных
подразделений медицинской организации по работе с мобильным приложением
«Фарма.Просто» приведены на сайте оператора системы мониторинга.
В ходе работы медицинские организации могут столкнуться с рядом проблем, перечень
которых и пути решения представлены ниже.
1 По данным из Регистра вакцинированных вакцина использована для
медицинского применения, но в системе маркировки МДЛП указан
некорректный статус1.
Причина: Ошибочное списание по схеме 552 с любым типом, за исключением типа
13 – списание без передачи на уничтожение (в случае неполного расхода количества
доз)
· Решение: подать заявку на корректировку сведений в ООО «Оператор-ЦРПТ»
(повторный ввод в оборот). После проведения корректировки вывести коды из
оборота по прямой схеме (531).
2
Поставка вакцины не учтена на балансе грузополучателя в ФГИС МДЛП
(коды числятся за контрагентом)
· Решение: принять на баланс вакцины в рамках штатных бизнес-процессов.
Альтернативно – использовать схему оприходования (в случае невозможности
выполнения штатной приемки). При возникновении проблем с оприходованием
– обратиться в службу технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ». После
приемки (оприходования) вывести коды из оборота по прямой схеме (531).
3
По данным из Регистра вакцинированных вакцины использована для
медицинского применения, но не учтена в системе маркировки.
Причина: после вакцинации пациентов упаковки с нанесенными на них кодами
маркировки DataMatrix были уничтожены (или иное), без передачи сведений в
МДЛП
· Решение: провести инвентаризацию остатков на предмет идентификации
уничтоженных упаковок. Выявленные серийные номера упаковок (sgtin) извлечь
из документов акцептования (посредством личного кабинета участника или
товаро-учетной системы участника оборота). На основании полученных данных
сформировать документ на выбытие по прямой схеме подачи сведений (531).
4
Упаковка была повреждена. Код маркировки не сканируется устройством
регистрации выбытия
1 Упаковка лекарственного препарата может попасть в реестр ожидания на выбытие в случае если
предыдущими участниками товаропроводящей цепи была нарушена процедура подачи сведений в ФГИС
МДЛП. В таком случае, код маркировки находится в обороте и по истечении 7 дней сменяет статус на
«выведен из оборота»
·
Решение: при наличии человеко-читаемой информации на вторичной упаковке
вывести упаковку из оборота по sgtin по прямой схеме подачи сведений (531).
Если sgtin на упаковке не читаем – руководствоваться решением из пункта 3
Выявлена пересортица (фактически полученные серийные номера упаковок
(sgtin) не соответствуют тем, что указаны в ФГИС МДЛП)
·
Решение: обратиться в службу технической поддержки (support@crpt.ru),
указав:
o ИНН организации
o Перечень кодов маркировки, находящихся в организации
o Идентификатор документа 415/416
В личном кабинете участника или товаро-учетной системе участника
отсутствует 415 документ (либо акцепт в случае применения обратного
порядка) от грузоотправителя
·
Решение:
связаться с контрагентом для разрешения ситуации. Также
допускается использование схемы оприходования (702), в том случае если не
нарушается последовательность движения поставки между контрагентами (см.
слайд ТПЦ по вакцине №3). В остальных случаях необходимо обращаться в
техническую поддержку Оператора.
Временная неработоспособность регистратора выбытия (либо его отсутствие)
·
Решение: связаться со службой технической поддержки Оператора, для замены
или ремонта устройства (инструкция —
p1ai/upload/iblock/63c/Poshagovaya_instruktsiya_v_sluchae_ne.pdf) На это время
возможно использовать прямую подачу сведений в МДЛП (531).
Временная неработоспособность товаро-учетной системы участника оборота
·
Решение: 1) использовать автономный режим работы регистратора выбытия
(прямая подача сведений в ФГИС МДЛП напрямую с устройства)
2) Использовать сервис Фарма.Просто. Инструкции приведены на
сайте Честного знака.
По данным из Регистра вакцинированных вакцина использована для мед.
применения, но в ФГИС МДЛП в данной МО не было этой вакцины на
балансе.
·
Причина: МО получила вакцину с нарушением регламента учета в ФГИС
МДЛП
·
Решение: выполнить пункт 1 и пункт 2 в той МО или распределительном
центре, где эта вакцина на балансе или выведена из ГО, что является
нарушением регламента учета в системе маркировки2.
2 В целях проведения, корректной сверки данных с Регистром вакцинированных, с данными в
МДЛП, необходимо ориентироваться на значения в столбце «Тип вывода из оборота». Сведения о
выводе вакцины из оборота считаются не переданными в МДЛП в случае статуса «ЛП не выведен
10 Несвоевременное отражения информации о выбытии вакцины в личном
кабинете Участника оборота.
·
Причина: зачастую, ориентируются на смену статуса в столбце «Статус» в
разделе «реестр товаров» в ЛК МДЛП, что при использовании реестра
ожиданий в ФГИС МДЛП является некорректным действием.
·
Решение: для корректной сверки данных необходимо использовать сведения по
столбцу «Тип вывода ЛП из оборота».
11 Некорректное отображение информации об ЛП на виртуальном складе в
личном кабинете Участника оборота.
·
Решение: для проведения сверок необходимо использовать оперативные
данные, сведения о которых можно получить путем использования метода API
(8.3.1 (Протокол обмена интерфейсного уровня API МДЛП).
12 Уведомления о проблемах при некорректной работе регистратора выбытия.
·
Решение: регистратор выбытия при отправке задания на выбытие от учетной
системы, сообщает:
o Факт принятия/непринятие отчета о выбытии;
o Позволяет запросить результат выполненного задания на выбытие,
чтобы учетная система в организации удостоверилась в том, что ошибок
в отправленном отчете не имеется;
o По отправленному отчету с выбытием в ФГИС МДЛП от РВ, имеется
возможность запросить список документов в соответствии с
предоставленным идентификатором запроса от РВ в момент отправки
выбытия от товаро-учетной системы участника.
13 Невозможность внесения в ФГИС МДЛП корректировок при ошибочном
введении некорректных данных.
·
Причина: пользовательская ошибка при вводе информации о выбытии ЛП
·
Решение: для аптечных и медицинских организаций продолжает действовать
уведомительный режим работы. В связи с этим:
o Статусы «Отпущен для мед. применения» или «Отпущен по рецепту с
отклонением» в части выбытия не является ошибочным.
o Аптечные и медицинские организации имеют право не завершать
успешно процесс приемки ЛП.